目的:分析2006-2015年我国保健食品原料、功效成分(或标志性成分)的使用和分布,以及功能声称的分布、多样性和聚集性,为保健食品研发提供基础数据。方法:利用回顾性调查方法,系统调查分析国家食品药品监督管理总局网站中2006-2015年各年度已注册保健食品信息,建立数据库,进行统计分析。结果:2006-2015年期间注册审批的国产保健食品共计7 882 个。2011-2015年增强免疫力、辅助降血脂、增加骨密度、缓解视疲劳等功能声称所占比率均显著增高(P<0.05),缓解体力疲劳、辅助降血糖、祛黄褐斑等功能声称所占比率均显著降低(P<0.05)。2011-2015年枸杞子、黄芪、人参、茯苓、决明子等的使用频率显著降低(P<0.05),而胶原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸软骨素、辅酶Q10等原料的使用频率均显著增高(P<0.05);2006-2015年总皂苷、总黄酮及总多糖作为功效成分的使用频率最高;VE、吡啶甲酸铬、氨基酸总量及10-羟基-2-癸烯酸作为功效成分的频率显著降低(P<0.05),而蛋白质、钙、氨基葡萄糖、花青素或原花青素、腺苷、辅酶Q10等成分的使用频率显著增高(P<0.05)。结论:2006-2015年国产保健食品发展态势良好,但产品原料和功能声称选择比较集中。有些保健食品的原料、功效成分与其功能声称的吻合度差,亟待增加相关的保健食品功能声称。
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