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重任在肩 奋力笃行 ——访国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军
2017-06-13 13:41:14 中国医药报 2628
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原标题:重任在肩 奋力笃行 ——访国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军

“今年,国家食品药品监督管理总局部署的食品药品监管重点工作九大任务,都涉及科技标准工作。这充分体现了落实各项监管工作,实施风险管理,离不开科技创新、标准引领,以及检验检测和信息化技术支撑。”近日,面对记者采访,总局科技标准司司长于军表示,今年的科技标准工作要坚持以人民为中心的原则,以支撑监管工作为主题,以提高能力水平为主线,全方位把科技、标准、检验检测、信息化各项工作做实做细,为食药监管工作提供更高水准的技术支撑。

科技工作:抓创新 促转化

于军介绍说,今年食药监管科技工作重点要在“服务食药监管需求,创新监管技术手段和方法,破解监管难题,提升监管效能”上下功夫,即“推动创新、促进转化、强化管理”。

推动创新就是及时将本系统一些重大科技需求纳入国家科技创新体系。积极参与国家重点研发计划相关重点专项指南编制工作,特别是作为牵头部门,配合科技部,加快编制“食品安全关键技术研发”重点专项实施方案和指南,以全面推动食品安全监管科技研发、提升食品安全监管科技创新能力。组织全系统参与2017年度新药创制、重大传染病等科技重大专项课题申报工作等。

在促进转化上,一方面组织开展食药监管科技成果登记。基于国家科技成果登记系统,开发食药监管科技成果登记应用平台,组织全系统开展“十二五”以来食药监管科技成果登记及备案工作。另一方面组织系统内相关单位,向国家奖励办公室推荐两项国家科技奖参选项目,目前已有一项进入答辩评审阶段。

在强化管理上,将加强制度建设、科研管理工作顶层设计和项目管理。完成在研项目“食品安全电子溯源技术研究及示范”等6个课题的中期评估以及整改工作。

此外,在今年的科技周活动上,集中展示本系统最新科技创新成果,宣传科技支撑监管的经验和做法,推动全系统科研能力和水平的提升。

标准管理:抓应用 重实效

于军表示,针对当前食药标准与监管需求之间存在较大差距的实际问题,今年的标准管理工作将着重从食品标准管理上进一步强化标准与监管的衔接;立足监管需求,加快食品药品补充检验方法研制;强化标准宣贯,提升标准工作能力;规范医疗器械标准管理四方面推进。

在加强标准研究上,将系统梳理国际食品法典和欧、美、日等国家或地区的食品安全标准现状,组织编译5卷341个国际食品法典标准,针对食品重点问题和重点品种研究开展国内外220余项标准比对,推动我国食品安全标准与国际接轨;着手组织制定调味面制品(俗称辣条)、散装即食食品致病菌限量、婴幼儿配方食品中相关检验方法等食品安全国家标准;建立健全系统内食品安全标准问题收集反馈和协调会商机制,促进标准制定与监管工作有效衔接;制定出台《食品补充检验方法工作规定》和《药品补充检验方法管理工作规程》。

在规范医疗器械等标准管理上,将制修订500项医疗器械标准。今年将优先提高医疗器械基础通用标准和高风险类产品标准,加快医疗器械国际标准研究转化,力争批准发布100项医疗器械行业标准。

检验体系:强管理 提能力

据于军介绍,今年要从“强管理,提能力,抓重点,重合作”四方面推进食药检验检测体系建设,为食品药品抽检工作提供技术支撑。

“强管理”就是重点抓好检验机构的监督检查,包括以推进《食品检验工作规范》实施为主线的食品检验机构监督检查,以服务医疗器械注册和监管工作为目标的医疗器械检验机构监督检查等;“提能力”就是落实好总局2017年度能力验证计划,组织开展食品检验机构业务培训和地市级检验机构模块化培训,推动食药检验机构业务和管理能力双提升;“抓重点”就是抓好食药监管重点实验室建设,加快推进相关政策的研究制定,研究提出各类重点实验室建设重点领域设置意见,提出试点方案;“重合作”就是继续加强与认监委、卫生计生委和农业部等相关部门的沟通合作,推动完善食品复检机构名录制定工作程序,完善食品、医疗器械检验机构资质认定信息数据库并链接至总局官网。

网信工作:抓统筹 保安全

于军表示,网络安全和信息化工作要重点抓好《关于“十三五”时期加强食品药品监管网络安全和信息化建设的指导意见》在全系统的贯彻落实,围绕“2358”工程目标开展建设。建设完善国家、省级两级食药安全监管数据中心和食药安全监管云平台、统一数据交换共享平台和食药监管信息发布平台三大平台,健全食药监管信息化标准规范、信息资源管理、政务服务信息化、网络安全和信息化绩效评价五大体系,建成互联协同的行政审批、监管检查、稽查执法、应急管理、检验监测、风险分析、信用管理、公共服务等八类应用系统。形成标准统一、业务协同、信息共享、数据开放、运行高效的食药监管信息化体系,以及信息化建设和网络安全统一管理,业务部门主导应用需求、信息化技术部门支撑保障、网信管理部门统筹协调的工作格局。

当前,总局正在以完善国家食药监管信息平台功能为主要抓手,通过统一信息化标准,建立食药监管数据共享管理制度,督促各省级局做好数据收集和报送工作,强化各个应用系统互联互通,以此不断扩大各类监管数据汇集范围,增强平台数据关联与共享能力,逐步形成国家食药监管数据资源池,夯实和完善食药监管大数据基础;不断推动跨部门的国家食品安全监管信息化工程建设工作,目前已会同商务部等就研究编制项目初步设计方案和经费概算建立起部际联系工作机制。

“责任入心唯倾力,重任在肩当笃行。”于军表示,面对重任,科标司将继续秉持“严”的态度,发扬“实”的作风,鼓舞精神,砥砺前行,努力开创科技标准工作的新局面。

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