原标题：精练为实战 劲旅强监管 ——全面开展食药监管系统大培训工作综述

核 心 提 示

“国家食品药品监管干部网络学院”已于2017年8月正式启用，能够满足40万人注册，4万人同时在线访问，课程内容基本覆盖“三品一械”监管各领域，共535学时。

总局成立以来，举办“三品一械”检查能力提升培训共40期，培训4354人次，并在省、市、县监管机构负责人国家级轮训班一律增设现场检查方法课程，强化检查能力训练。

2017年至今，根据总局年度培训计划及内蒙古、云南等省级食品药品监管局委托需求，共举办职业化检查员培训15期，培训1536人次。

党的十八大以来，高研院共举办食品、药品、医疗器械、化妆品等专门业务培训236期，培训21673人次。

□ 方剑春 通讯员 邹韵

党的十八大以来，党和国家领导人对食品药品安全工作多次作出重要指示批示。习近平总书记要求：“要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，坚持产管并重，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。”李克强总理在今年的政府工作报告中指出：“食品药品安全事关人民健康，必须管得严而又严。要完善监管体制机制，充实基层监管力量，夯实各方责任，坚持源头控制、产管并重、重典治乱，坚决把好人民群众饮食用药安全的每一道关口。”

站在新的历史起点上，食品药品监管工作更要凝聚力量、奋力前行。国家食品药品监管总局切实履职尽责，为大力提升监管队伍能力水平，作出大培训总体部署，加强对全系统教育培训工作引领和指导，稳步推进教育培训基础保障体系建设，分级分类开展培训，夯实监管事业发展基础。今年年初，总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理工作会上强调，要围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训。今年2月，国务院印发的“十三五”国家食品和药品安全规划明确提出，要加快建立职业化检查员队伍，加强专业培训考核和教材建设。

整体规划

构建大培训格局

大培训涉及全系统，唯有统一规划、上下联动，才能取得最大效益。2015年，总局制定了《关于加强食品药品监管教育培训工作的指导意见》，对全系统教育培训工作提出总体要求，做出统一部署;之后出台了《全国食品药品监管系统基层监管人员入职培训实施方案》等文件，指导全系统开展以打造“执法专业化、监管技能化、检查职业化”监管队伍为目标的多层次、分类型、全覆盖的教育培训，明确全系统大培训工作格局架构。

总局高度重视教材体系建设，印发了《2016-2020年全国食品药品监管人员教育培训大纲》《全国食品药品监管教育培训规划教材建设方案》等文件，并依托总局高级研修学院开展相关工作。高研院根据总局职能任务，结合目前食品药品监管教育培训实际需求，全面谋划和推进新体制下教材建设工作，除化妆品监管外，各业务领域的规划教材共计40本已全面部署启动，计划今年内完成初稿撰写工作，力争2018年上半年完成编写工作。此外，高研院还组织编写了全国食品药品基层监管人员培训试用教材，与联合国工业发展组织合作编写《乳制品质量安全》《发达国家食品安全监管资料汇编》，以及面向食品药品行业关键岗位从业人员编写有关培训教材。

为提高大培训的深度和广度，总局安排资金近2700万元，高研院历时两年建成了“国家食品药品监管干部网络学院”。该平台已于2017年8月正式启用，能够满足40万人注册，4万人同时在线访问，课程内容基本覆盖“三品一械”监管各领域，共535学时，设有网络直播及交互、移动端APP学习、微信学习、督学促学等功能，并为各省(市、区)配备了便携式课件录播系统，与省级局可实现共建共享。

为提高培训的统筹性、针对性和实效性，高研院创新培训方式方法，遴选了北京市医疗器械检验所、华北制药集团新制剂分厂等6个单位作为现场教学基地。同时，注重对高层次人才吸引、培养平台的搭建。2013年，高研院被批准成立博士后科研工作站，这是食品药品监管系统第一个以社会科学研究为主的博士后科研工作站，目前已有4批共11名博士后入站，并成功举办了两届全国食品药品安全与监管博士后论坛，社会反响良好。同时，不断探索拓宽食品药品监管系统国际化人才培养路径，积极推进与联合国工发组织、联合国粮农组织、WHO药物警戒中心等建立联系，启动相关合作项目，并取得成效。

锻造队伍

培养职业检查员

党的十八大以来，食品药品监管队伍在机构调整中规模扩大，但专业化能力遇到挑战，亟待通过培训快速提升监管队伍的专业水平。

按照总局的总体要求，高研院一方面组织开展检查能力提升培训;一方面积极开展职业化检查员培训。总局成立以来，共举办“三品一械”检查能力提升培训40期，培训4354人次，并在省、市、县监管机构负责人国家级轮训班一律增设现场检查方法课程，强化检查能力训练;2017年至今，根据总局年度培训计划及内蒙古、云南等省级食品药品监管局委托需求，共举办职业化检查员培训15期，培训1536人次。

总局食品药品审核查验中心作为“三品一械”检查的核心单位，不断加强检查员管理和能力建设，对全国检查机构近3年新入职人员进行系统性培训，开展省级药品、医疗器械检查机构负责人、检查组长、境外检查员等人员培训及定期开展专家论坛等专题性培训。今年审核查验中心开设“专家论坛”，邀请国内外药品研发、生产领域的权威专家授课，除该中心检查员接受培训外，还要求省级药品检查机构与中心建立视频连接，搭建全系统教育培训网络，以保证国家、省级药品检查机构工作人员均可以通过远程视频方式同步接受培训。今年上半年共开设“专家论坛”4期，累计培训900人次。在总局国际合作司的指导和支持下，该中心加大国际检查领域资源的利用度，紧跟国际监管检查政策发展趋势，邀请国外检查、监管专家有针对性地讲授、分享药品检查研究成果，扩大我国检查员的国际化视野，促进检查标准与国际接轨和能力提升。今年3月和5月两次邀请美国食品药品管理局(FDA)专家前来沟通培训，总局领导、审核查验中心领导和研究核查处人员、兄弟单位各处室负责人约250人次参加培训。

几年来，总局通过多渠道开展检查员培训，提高了检查员依法开展检查工作的水平，统一工作程序和现场检查要点，为实现“一把尺子量到底”奠定了技术基础。

层层推进

提升能力打基础

总局始终围绕重大工作部署、政策法规和监管实务，制定年度培训计划，由高研院统筹安排，精心组织实施，重点抓好“地方各级食品药品监管机构负责人国家级轮训”“食品药品行业关键岗位从业人员政策法规和专业知识培训”等。

为进一步提升基层监管机构负责人政策宏观把握能力和领导水平，总局开展了以基层监管机构负责人为主要培训对象的“一把手”国家级轮训。党的十八大以来，高研院共举办省、市、县、乡四级监管机构负责人培训班27期，培训2133人次，并于2015年底完成了首轮全国地市局监管机构负责人的全员轮训;举办食品、药品、医疗器械、化妆品等专门业务培训236期，培训21673人次。此外，加大革命老区、边疆地区的干部教育培训支持力度，通过遴选优质师资、送教上门，积极组织实施援疆援藏和对口援助培训，共举办各类援助培训31期，培训4006人次。

为帮助地方食药监管部门提升人员能力和素质，高研院还开展了一系列覆盖面广、影响力度大的地方订单式委托培训。党的十八大以来，高研院共开展此类“量身定制”式委托培训 70期，培训 7827人次。其中，吉林、内蒙古、河北、陕西、新疆等地还将培训对象扩大到地方政府分管领导，以进一步加大地方政府领导对食品药品工作的重视和支持力度。为形成全系统的大培训氛围，总局将各地开展培训的情况纳入年度食品药品安全考核指标，各省市区均制定了培训计划和实施方案，对本辖区大培训作出部署，对市、县两级落实培训工作提出具体要求。各地普遍建立起比较完善的培训组织体系和制度体系，多数地区拥有较为充足的培训保障资金。

2015年1月，总局下发《关于加强食品药品监管教育培训工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)，回答了“为什么培训”“培训谁”“谁来培训”“培训什么”和“如何保障”五大核心问题。《指导意见》明确了全系统教育培训工作的总体要求，并作出统一部署：未来几年，教育培训工作要紧紧围绕食品药品监管职责和任务，分级分类、全覆盖开展教育培训;不断完善教育培训工作体系，提高教育培训工作的科学化、制度化和规范化水平;创新教育培训方式方法，增强统筹性、针对性和实效性。通过大规模、多层次、多渠道的教育培训，着力培养造就一支高素质、专业化的食品药品监管队伍。《指导意见》还首次提出培训数量指标，要求处级以上干部人均年脱产培训学时数不低于110学时，科级及以下干部不低于90学时，专业技术人员不低于90学时，乡镇(街道)食品药品安全工作人员、协管员、监督员和信息员不低于40学时。

高研院有关负责人表示，党十八大以来，按照总局党组大培训的总体部署，教育培训事权划分更加清晰，教育培训工作更加系统化、规范化、常态化，监管队伍专业化水平大幅度提升，为今后监管工作打下良好基础。