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早产/低出生体重婴儿特殊医学用途配方食品注册相关问题的考虑
来源:导入 阅读量: 71 发表时间: 2024-09-09
作者: 韦晓瑜, 吴娜
关键词: 早产/低出生体重婴儿;肠内营养;母乳营养补充剂;特殊医学用途配方食品注册
摘要:

世界卫生组织,欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学学会,美国儿科学会及国内的多个指南及专家共识就早产/低出生体重婴儿的肠内营养需求提供了推荐意见和相应的循证医学证据,相关临床营养研究也取得了较大进展。根据早产/低出生体重婴儿营养需求设计的特殊医学用途配方食品为肠内营养支持提供了必要时的选择。本文综述早产/低出生体重婴儿营养需求相关研究进展以及主要类别产品的临床使用,分析存在的问题,并基于当前共识情况,探讨早产/低出生体重婴儿的特殊医学用途配方食品注册上市需充分考虑的产品科学、安全相关问题,为产品研发和注册提供参考。

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